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资质证书和执照

艾铂图 Apostle 具备完整和优良的质量系统和相关资质、执照。

艾铂图 Apostle 具备 ISO13485 医疗器械国际标准质量管理体系认证证书、ISO9001 国际标准质量管理体系认证证书,并具有美国加利福尼亚州政府颁发的医疗器械生产企业执照。与此同时,艾铂图 Apostle 也具备美国联邦卫生与公共服务部 CLIA 临床实验室执照,美国 CAP 病理学家学会认证证书,和拥有美国加利福尼亚州政府颁发的临床和公共卫生实验室执照,也作为在美国执业的临床检测实验室,切实践行每日服务人群健康安全。

点击以下图标下载艾铂图 Apostle 的相关资质证书和执照。


资质和证照

2024年2月,美国MD Anderson癌症中心科学家团队领衔的一项新临床研究发表在Cell子刊 Cancer Cell (影响因子 50.3),建立了临床证据和方法,使用肿瘤cfDNA 甲基化分析可以有效区分小细胞肺癌(SCLC) 亚型,并用于指导SCLC 治疗方案。 在论著的方法学部分,Apostle MiniMax cfDNA 试剂盒被明确列在“关键商业试剂” (Critical commercial assays)表格中,作出自己应用的贡献。Apostle 艾铂图 MiniMax 游离核酸技术不断在国际上得到广泛的应用,迄今,已发表、被引用 Nature 子刊 4篇 ( Nature Medicine X 2, Nature Communications X 2), Science 子刊 1 篇, PNAS 1 篇,各种临床研究60余篇,作者单位来自60余国际领先的医学研究和临床单位。 祝贺此临床研究团队!期待Apostle 艾铂图技术更好地为人类做贡献。